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澳亞生物
AUSIA BIOTECH
所在的位置：
　

       現(xiàn)階段國內(nèi)大多數(shù)藥品的凍干曲線都是在經(jīng)驗累積的基礎上形成，沒有科學的技術(shù)數(shù)據(jù)支持曲線的*優(yōu)性，對曲線的形成缺少驗證過程。產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，尤其是凍干曲線的轉(zhuǎn)移缺乏科學性的支持。澳亞凍干工藝研究實驗室應運而生，在實驗過程中對凍干曲線的關(guān)鍵點進行參數(shù)驗證，通過儀器檢測提出科學化的建議，確定*適合的參數(shù)。與現(xiàn)行曲線進行對比，分析曲線優(yōu)化可能性，改善產(chǎn)品的質(zhì)量指標，縮短凍干時間。

       凍干實驗室有按照生產(chǎn)型凍干機結(jié)構(gòu)設計的凍干機4臺、Q2000 差示掃描量熱儀、VEGA-3-SBH 掃描電子顯微鏡等先進的儀器和設備，系統(tǒng)穩(wěn)定，結(jié)構(gòu)緊湊，適用于多種產(chǎn)品的凍干研究，為凍干工藝的優(yōu)化提供指導。

適用于多種產(chǎn)品的凍干研究，為凍干工藝的優(yōu)化提供指導

凍干實驗室
信息化工廠

企業(yè)智能化建設

　　通過建設一個完善的、以質(zhì)量保證為基礎的信息化系統(tǒng)，來保障藥品質(zhì)量與患者安全，是澳亞的企業(yè)發(fā)展目標之一。
　　信息化系統(tǒng)是澳亞實現(xiàn)“企業(yè)智能化建設”的重要工具之一，它的**優(yōu)勢在于保證計劃與實際的一致性，控制流程和工藝在實踐過程中的風險，保障數(shù)據(jù)透明度。

澳亞持續(xù)推進制藥信息化建設。

案例：

SAP：公司于2013年8月正式啟用SAP物料管理系統(tǒng)進行物料管理，制定了SAP流程標準管理程序。

MES：公司于2016年4月正式啟用MES生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)，基于條碼管理的方式進行物料掃碼稱量及物料使用情況的跟蹤，通過電子SOP對生產(chǎn)過程的人員行為進行控制。通過與上層ERP（SAP）系統(tǒng)對接實現(xiàn)物料管理的統(tǒng)一。

LIMS：公司于2018年6月正式啟用實驗室信息管理系統(tǒng)，LIMS的系統(tǒng)的功能包括樣品管理、實驗室?guī)齑婀芾?、實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動采集，將數(shù)據(jù)直接從分析儀器傳輸至系統(tǒng)中。

黑匣子系統(tǒng)：公司于2021年5月參與了“藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程”，采集公司生產(chǎn)、檢驗、研發(fā)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并進行集中化管理。實現(xiàn)從原料到生產(chǎn)、流通和銷售全過程*小包裝單位的產(chǎn)品可追溯、可核查。實現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)自身的信息化系統(tǒng)與省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)智慧監(jiān)管“黑匣子”工程的對接。成為該工程**示范單位。

澳亞生物以ERP、MES、LIMS為基礎，構(gòu)建了生產(chǎn)制造執(zhí)行管理、實驗室信息管理、辦公自動化管理等模塊，實現(xiàn)覆蓋實驗室信息管理、車間生產(chǎn)、過程質(zhì)量控制、產(chǎn)品入庫、銷售出庫等全流程及產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯智能化管理,澳亞生物致力于以藥品質(zhì)量為核心因素，重點打造信息化、透明化的智慧工廠，在生產(chǎn)系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)及AI智慧監(jiān)管系統(tǒng)等方面均已全面輔開數(shù)字化技術(shù)的運用，符合數(shù)字化智能工廠發(fā)展的趨勢。